添加日期：2017年2月9日 閱讀：2182
昨天，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《醫(yī)療器械召回管理辦法》�！掇k法》指出，根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分成三級。醫(yī)療器械生產企業(yè)做出召回決定后，一級、二級、三級召回分別應在1日內、3日內、7日內，通知到有關醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。《辦法》將于今年5月1日開始施行。
該《辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械生產企業(yè)確定醫(yī)療器械產品存在缺陷的，應立即決定并實施召回，同時向社會發(fā)布產品召回信息。使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，實施一級召回;可能或者已經引起暫時的、可逆的健康危害的，實施二級召回;引起危害的可能性較小但仍需要召回的，實施三級召回。實施一級召回的，召回公告應在國家食藥監(jiān)總局網站和中央主要媒體上發(fā)布;二級、三級召回，召回公告應在省級食品藥品監(jiān)管部門網站發(fā)布。
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