添加日期：2017年11月10日 閱讀：3195
近日，從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，該局發(fā)布了《關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告》，就進口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用中文的有關事宜進行了明確。公告如下：
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等規(guī)定，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。為進一步落實有關要求，更好地滿足公眾需要，接受社會監(jiān)督。
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