添加日期:2019年3月28日 閱讀:1322
3月25日,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《廣西收回藥品GMP證書公告(2019年第3號)》(以下簡稱《公告》)。
《公告》顯示,廣西容縣億生中藥飲片廠在中藥飲片質量專項檢查中,因長期停產,存在組織機構不健全、設施設備無法保持持續(xù)驗證狀態(tài)等不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的情況。企業(yè)主動提請收回《藥品GMP證書》。
依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,廣西局依法收回其《藥品GMP證書》,現(xiàn)予以公布。
據悉,今年廣西已有3家藥企因長期停產,存在組織機構不健全、設施設備無法保持持續(xù)驗證狀態(tài)等不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的情況,主動提請收回《藥品GMP證書》。
2月15日,廣西省藥監(jiān)局發(fā)布兩個收回《藥品GMP證書》的公告,廣西源林中藥制品有限公司、廣西天順祥藥業(yè)有限公司在中藥飲片質量專項檢查中,因長期停產,存在組織機構不健全、設施設備無法保持持續(xù)驗證狀態(tài)等不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的情況。企業(yè)主動提請收回《藥品GMP證書》。
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