添加日期：2016年8月27日 閱讀：1971
自己的性格和脾性不同，在一個行業(yè)中也會存在差異，并不是所有的人都適合從事醫(yī)療器械代理加盟，也并不是所有的人都符合代理的條件，那么如果做才能符合醫(yī)療器械加盟代理的條件呢？
1、經營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經營企業(yè)名稱預先核準通知書。
2、辦公場所和倉庫的要求：經營醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。
倉庫要求非居民住宅區(qū)不低于20平方米對于部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節(jié)等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區(qū)分類管理標識清楚并按產品批次存放。庫區(qū)應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等專用場所。
3、人員要求：經營醫(yī)療器械企業(yè)負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。同時企業(yè)負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
一般注冊一個醫(yī)療器械經營企業(yè)公司企業(yè)需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業(yè)負責人、監(jiān)事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為�？埔陨蠈W歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業(yè)的作為驗收、售后人員倉庫保管員。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對于二類醫(yī)療器械產品質量負責人需要具備臨床醫(yī)學本科以上學歷或主治醫(yī)師以上職稱。
對于三類醫(yī)療器械產品例如經營植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經營醫(yī)用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟件Ш類6870質量管理人需要相關專業(yè)本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
4、衛(wèi)生管理制度和售后服務制度的要求：經營醫(yī)療器械企業(yè)應該建立完善的衛(wèi)生管理制度保證產品的安全性此外企業(yè)應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
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