添加日期：2017年3月2日 閱讀：1940
廣東也要對第二類醫(yī)療器械產品注冊收費了。
日前，廣東省藥監(jiān)局公布了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費有關事項說明》，自2017年3月1日起施行。
廣東省藥監(jiān)局的收費標準是：**注冊費81800元;變更注冊費34200元;延續(xù)注冊費34000元。
該收費標準對按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑也適用。
此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。
符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)條件的注冊申請人，經認定屬于申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊的，可申請免收**注冊費。
注冊申請獲受理后，申請人主動撤回注冊申請，或藥監(jiān)作出不予許可決定的，已繳納的注冊費不退。申請人再提產品注冊申請時，應重新繳納注冊費。
注意，廣東省藥監(jiān)局還規(guī)定，注冊申請人應在收到《非稅收入繳費通知書》后5個工作日內按照要求繳納注冊費，未按要求繳納的，其注冊程序自行中止;注冊申請人自受理之日起超過30個工作日仍未按要求繳納注冊費的，視為申請人主動提出撤回注冊申請，其注冊程序自行終止。
17省收費標準匯總
全國范圍內，廣東是第17個對第二類醫(yī)療器械注冊收費的省份。
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