添加日期：2017年11月20日 閱讀：1871
11月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《總局關于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結果的公告(2017年第136號)》，確定修改2個文件，徹底廢止7個文件。
一個月前，食藥總局就發(fā)布了文件清理征稿意見，沒想到這么快就決定了。
7個廢止文件，2個關系藥店
本次徹底廢止的7個文件，有兩個關系藥店。一個為《關于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》，另一個為《關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》。
其中，《關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》的廢止，對于藥店來說，或可省去一筆費用。但是，對于執(zhí)業(yè)藥師來說，廢止執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法，并不是執(zhí)業(yè)藥師不用繼續(xù)教育了，新文件可能馬上就會出臺。
以下為被廢止的7個文件：
1.《關于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》(國藥管注〔2000〕74號)
2.《關于印發(fā)〈藥品臨床研究的若干規(guī)定〉的通知》(國藥管安〔2000〕315號)
3.《關于印發(fā)〈醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法(試行)〉的通知》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)
4.《關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》(國食藥監(jiān)人〔2003〕298號)
5.《關于中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉正有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2004〕146號)
6.《關于被中止批準文號效力的中藥品種換發(fā)批準文號有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2004〕583號)
7.《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于做好災后評估指導食品生產經營者盡快恢復生產經營的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕135號)
2個修改文件
1.將《關于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕527號)附件2《申請成為全國性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)應當報送的資料》第九項“會計師事務所出具的財務資產負債表”修改為“財務資產負債表”。
2.將《關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕529號)附件1《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項申請表》中“組織機構代碼”刪去。
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