后監(jiān)管時代，零售藥店勢能釋放

添加日期：2017年12月21日 閱讀：1143

政策對于藥品零售產(chǎn)業(yè)的影響無需贅言。藥品零售產(chǎn)業(yè)乃至整個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)必然面對新的轉變。2017年以來，新醫(yī)改持續(xù)深化，零售藥店得到政策層面的鼓勵;醫(yī)藥電商B證、C證、A證相繼取消，“網(wǎng)售處方藥”或遭冰封;在簡政放權的大背景下，行業(yè)監(jiān)管趨嚴。2017落地的靴子和懸在半空的靴子，正在以及將如何影響整個醫(yī)藥零售的走向?



根據(jù)國金證券統(tǒng)計，不包括各省市發(fā)布的細則，2017年僅**發(fā)布文件已超300余份。主要內容全面覆蓋藥品、醫(yī)療、醫(yī)保和流通四大領域。

藥品領域，出臺政策全面涵蓋了研發(fā)端、生產(chǎn)端、應用端，包括：臨床數(shù)據(jù)自查、優(yōu)先審評審批、加快進口藥品國內上市;一致性評價、新版GMP、飛檢;限抗令、限輔助用藥、限輸液等。

醫(yī)療領域，聚焦于三方面：一是公立醫(yī)院改革，涉及到改革任務可以用幾個關鍵詞來概括：政事分開(公立醫(yī)院自主權)、醫(yī)藥分開處方外流、理順醫(yī)療服務價格、落實政府投入責任、分級診療、建立合理人事薪酬制度、信息化;二是分級診療，主要方向是通過醫(yī)聯(lián)體建設、家庭醫(yī)生服務、鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設等推進等方式，實現(xiàn)加強基層力量，資源貫通;三是社會辦醫(yī)。

醫(yī)保方向性政策文件包括： 探索醫(yī)保在醫(yī)改中基礎作用，推動三醫(yī)聯(lián)動，而其他重要政策包括：新版醫(yī)保目錄、醫(yī)保支付方式改革，源頭控費、推進新農(nóng)合及城鄉(xiāng)整合等。

醫(yī)藥流通領域，主基調是“整頓流通秩序，提升集中度”，主要從采購、藥價、批發(fā)、零售四方面來推進。政策內容從集中采購、探索GPO、藥價市場化、藥價談判、營改增、兩票制、自查、醫(yī)藥反腐到醫(yī)藥分開、鼓勵連鎖、飛行檢查。

聚焦于藥品零售領域，推進醫(yī)藥分家、鼓勵連鎖藥店發(fā)展、探索零售藥店分級分類管理等休戚相關的政策為行業(yè)發(fā)展注入了新的力量。與此同時，隨著“多證合一”，醫(yī)藥電商A、B、C證取消等政策的落地，藥品零售業(yè)變革持續(xù)醞釀。

后監(jiān)管時代，零售藥店勢能釋放

全國藥店數(shù)量眾多，但發(fā)展質量卻良莠不齊，這一直是整個藥品零售行業(yè)前進*大的絆腳石。在此背景下，“寬進入、嚴監(jiān)管”已成主旋律。通過政策引導行業(yè)集中度提升、分級分類管理(11月份商務部還聯(lián)合多部門發(fā)布了分級分類管理草案)、發(fā)展“服務+商品”新業(yè)態(tài)，凸顯藥品零售行業(yè)在整個醫(yī)療健康服務體系中的作用。

幾大政策塵埃落地，機遇、挑戰(zhàn)并行

2017年，幾項重大政策塵埃落地：

1、簡政放權背景下，藥品零售行業(yè)迎來新活力。

5月，《關于加快推進“多證合一”改革的指導意見》要求各地區(qū)、各部門要把這項改革的實施工作擺在重要位置，采取切實有力的措施，確�！岸嘧C合一”改革在2017年10月1日前落到實處。

據(jù)了解，武漢、合肥、甘肅、沈陽等多地申請零售藥店經(jīng)營許可已采取“多證合一”的方式，并頒布相關細則，將原有的《藥品經(jīng)營許可證》《三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》和《食品經(jīng)營許可證》等多證合并。

2、醫(yī)藥電商A、B、C證取消。

今年1月、9月，互聯(lián)網(wǎng)交易B證和C證、A證接連取消行政審批。這無疑提高了企業(yè)進入醫(yī)藥電商的效率，但市場面臨更多的覬覦，競爭將更為慘烈，同時門檻的降低，勢必迎來更加嚴厲的監(jiān)管。

3、中醫(yī)診所備案后可執(zhí)業(yè)

11月公布、12月1日施行的《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》對于零售藥店而言無疑是利好消息，我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展在此基礎上有了進一步的拓展，對于藥店發(fā)展“藥診店”的經(jīng)營模式也提供了良好機遇。

久未落地的靴子

2017年，“網(wǎng)售處方藥”、“GSP認證取消”、“醫(yī)藥分家”等政策走向吸引了不少眼球，但是正式政策文件均仍是“懸在半空的靴子”。

1、GSP認證取消有待正式文件公告

根據(jù)今年11月CFDA公布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》，GSP、GMP兩大認證將提請全國人大常委會修訂相關法律規(guī)定后取消。雖然GSP認證取消已是大勢所趨，但是目前仍未有正式文件公告。可以預見，隨著GSP、GMP認證取消，藥品全鏈條、全生命周期監(jiān)管時代也將到來，這對于監(jiān)管部門和零售企業(yè)而言無疑都是新的挑戰(zhàn)。

2、“網(wǎng)售處方藥”有待觀望

對于醫(yī)藥電商而言，今年過得頗為驚險。除了醫(yī)藥電商A、B、C證取消外，監(jiān)管部門對于網(wǎng)售處方藥的態(tài)度開始顯出“強硬派”作風。11月14日，CFDA就《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見，其中“網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品”一項一度引發(fā)業(yè)內熱議�！熬W(wǎng)售處方藥”甚至“展示處方藥”都有可能在一定歷史時期徹底被冰封。

3、處方外流走勢明朗

處方外流頂層政策逐步明朗，雖然尚未全國鋪開，但在部分試點城市中，已有部分連鎖率先吃到了處方外流的蛋糕。而在2017年，部分連鎖通過與當?shù)刭Y源(政府部門、醫(yī)療機構等)共享合作，開拓處方共享平臺，實現(xiàn)處方部分流出，也有連鎖享受到電子處方試點所帶來的共享處方，通過藥品零售企業(yè)與第三方醫(yī)療服務機構合作建立遠程醫(yī)師診療、電子處方應用平臺，實現(xiàn)處方引流。2018年處方外流走勢，很大程度上或將改變整個行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。



責任編輯：趙帥超 www.wealthfootsteps.com 2017-12-21 10:09:48

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