藍(lán)帽子產(chǎn)品可以做貼牌代工嗎?有哪些工廠可以做?

    添加日期:2025年8月1日 閱讀:175

    藍(lán)帽子產(chǎn)品(保健食品)原則上不允許單純貼牌代工,但可通過以下合規(guī)路徑實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)合作,同時(shí)列舉部分可承接相關(guān)業(yè)務(wù)的工廠類型及案例:

    藍(lán)帽子產(chǎn)品可以做貼牌代工嗎?有哪些工廠可以做?

    一、藍(lán)帽子產(chǎn)品貼牌代工的合規(guī)性分析

    法規(guī)核心限制

    根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》及《保健食品委托生產(chǎn)細(xì)則》,藍(lán)帽子產(chǎn)品的委托方必須是保健食品注冊(cè)證書或備案憑證的持有人。這意味著:

    品牌方需自行申請(qǐng)藍(lán)帽子批號(hào):若想以自有品牌生產(chǎn)藍(lán)帽子產(chǎn)品,必須先取得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)(如“國(guó)食健注GXXXX”或“食健備GXXXX”)。

    代工廠僅能作為生產(chǎn)方:代工廠需持有《保健食品生產(chǎn)許可證》,并完成委托方的藍(lán)帽子批號(hào)備案(即“落戶生產(chǎn)”),但無法直接以自身名義生產(chǎn)其他品牌的藍(lán)帽子產(chǎn)品。

    違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

    若品牌方未取得藍(lán)帽子批號(hào),委托代工廠生產(chǎn)同類產(chǎn)品,可能被認(rèn)定為“無證生產(chǎn)”,面臨行政處罰(如罰款、產(chǎn)品下架)。

    代工廠若接受無批號(hào)委托,可能因“未嚴(yán)格審查委托方資質(zhì)”被連帶追責(zé)。

    二、合規(guī)操作路徑與工廠類型

    路徑1:品牌方自行申請(qǐng)藍(lán)帽子批號(hào)后委托生產(chǎn)

    適用場(chǎng)景:品牌方有長(zhǎng)期規(guī)劃,愿投入時(shí)間與資金獲取批號(hào)。

    操作步驟:

    確定產(chǎn)品配方、功效(需在國(guó)家允許的27種功能范圍內(nèi),如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂);

    委托研發(fā)機(jī)構(gòu)完成安全性與功能性試驗(yàn),提交國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局審批(周期約2-3年,費(fèi)用約150萬元);

    獲批后,選擇具備對(duì)應(yīng)劑型生產(chǎn)資質(zhì)的代工廠(如軟膠囊、片劑、口服液等)進(jìn)行備案生產(chǎn)。

    工廠案例:

    上海天龍生物科技有限公司:專注藍(lán)帽子產(chǎn)品OEM/ODM十余年,擁有近40個(gè)保健食品批件,可生產(chǎn)片劑、膠囊、口服液等劑型。

    安徽佳洪健康產(chǎn)業(yè)有限公司:位于安徽亳州,具備固體制劑、軟膠囊、顆粒劑等多劑型生產(chǎn)線,支持藍(lán)帽子產(chǎn)品定制。

    濟(jì)寧恒康生物醫(yī)藥有限公司:山東企業(yè),擁有藍(lán)帽子產(chǎn)品“鋅維生素C片”批號(hào),可承接同類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑代工。

    路徑2:收購(gòu)現(xiàn)有藍(lán)帽子批號(hào)或生產(chǎn)企業(yè)

    適用場(chǎng)景:品牌方希望快速進(jìn)入市場(chǎng),避免審批周期。

    操作方式:

    直接收購(gòu)持有藍(lán)帽子批號(hào)的企業(yè)或其產(chǎn)品批文;

    通過股權(quán)并購(gòu)或資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓方式,獲得生產(chǎn)資質(zhì)與批號(hào)所有權(quán)。

    案例:某品牌通過收購(gòu)一家保健食品生產(chǎn)企業(yè),間接獲得其“魚油軟膠囊”藍(lán)帽子批號(hào),實(shí)現(xiàn)快速貼牌生產(chǎn)。

    路徑3:與代工廠聯(lián)合研發(fā)申報(bào)新批號(hào)

    適用場(chǎng)景:品牌方有獨(dú)特配方,愿與代工廠共享批號(hào)權(quán)益。

    操作方式:

    品牌方提供配方,代工廠協(xié)助完成研發(fā)、試驗(yàn)與申報(bào);

    批號(hào)獲批后,雙方按約定比例分配生產(chǎn)與銷售權(quán)益。

    優(yōu)勢(shì):降低品牌方單獨(dú)申報(bào)成本,縮短周期。

    三、選擇代工廠的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)

    資質(zhì)核查

    確認(rèn)代工廠持有《保健食品生產(chǎn)許可證》,且生產(chǎn)范圍涵蓋委托產(chǎn)品劑型(如軟膠囊、片劑);

    要求提供藍(lán)帽子批號(hào)備案證明(如“國(guó)食健注G2020XXXX”)。

    生產(chǎn)能力

    考察車間環(huán)境(如10萬級(jí)凈化車間)、設(shè)備先進(jìn)性(如全自動(dòng)軟膠囊生產(chǎn)線);

    確認(rèn)產(chǎn)能是否滿足訂單需求(如日產(chǎn)軟膠囊100萬粒)。

    研發(fā)與品控

    優(yōu)先選擇擁有專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)(如工程師、營(yíng)養(yǎng)師)的工廠,確保配方合規(guī)性;

    要求提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(如重金屬、微生物指標(biāo))。

    合作案例

    參考工廠過往合作品牌(如是否為同仁堂、湯臣倍健等知名企業(yè)代工);

    通過行業(yè)展會(huì)、第三方平臺(tái)(如阿里1688)篩選口碑工廠。

    咨詢電話:18866154023(同微信)


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