藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)改變有五大亮點(diǎn)：更強(qiáng)調(diào)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目要與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的診療專業(yè)匹配、對(duì)主要研究者有職稱... [查看全文]
近日，記者從廣東省人社廳官網(wǎng)獲悉，目前該廳公開(kāi)征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金安全監(jiān)管的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》的意見(jiàn)(... [查看全文]
美國(guó)食品藥品管理局FDA正在出版一本紫皮書(shū)，列入所有獲批生物類似藥的信息，讓更多的醫(yī)生和患者更好地了解這些價(jià)廉物美的生物... [查看全文]
昨天，北京市醫(yī)改辦就實(shí)施方案進(jìn)行解讀。北京方案進(jìn)一步厘清了責(zé)任和義務(wù)，做到生產(chǎn)企業(yè)對(duì)第一票負(fù)責(zé)，流通企業(yè)對(duì)第二票負(fù)責(zé)，... [查看全文]
不久前，重慶市衛(wèi)計(jì)委等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于調(diào)整重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)兩票制實(shí)施方案(試行)有關(guān)條款的通知。 ▍... [查看全文]
近日，現(xiàn)代制藥連續(xù)發(fā)布了兩則公告，稱公司及全資子公司上海現(xiàn)代制藥海門(mén)有限公司收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《審批意見(jiàn)通知件》及《藥... [查看全文]
今天(10月30日)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了第9期藥物警戒快訊，主要內(nèi)容包括： 歐盟藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)... [查看全文]
近日，重慶再發(fā)文件，兩票制政策生變! 不久前，重慶市衛(wèi)計(jì)委等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于調(diào)整重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)兩票... [查看全文]
近日，江蘇省發(fā)布《關(guān)于將有關(guān)藥品納入醫(yī)保特藥用藥管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱通知)，《通知》提出，將江蘇省現(xiàn)行使用管理的醫(yī)保特藥、由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委組織... [查看全文]
事件： 10月23日，CFDA發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修正案(草案征求意見(jiàn)稿)，公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)社會(huì)各界圍繞《關(guān)于... [查看全文]
投資要點(diǎn) 1)全面實(shí)行藥品上市許可人制度,明確了相關(guān)義務(wù)及法律責(zé)任。向歐美日靠齊,將有效推動(dòng)非藥企研究機(jī)構(gòu)的新藥研發(fā)... [查看全文]
因生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求，一款中文名為施捷因、售價(jià)超過(guò)800元的來(lái)自阿根廷的神... [查看全文]
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